EN
innleiðing
Það er ekki hægt að gera lítið úr mikilvægi lyfjaprófa. Til að tryggja niðurstöður lyfjaprófa er nauðsynlegt að huga að ýmsum þáttum, t.d. slysavarnir, hönnun lyfja, notkun lyfja, sýnatilbúnaður, rannsóknarstofur og greiningu
- Hlutverk og val þvaglátanna í hönnuninni.
Hönnun þvagkassa hefur bein áhrif á réttleika og öryggi þvagprýðibanns.
samsetning: þvaglátar sem uppfylla staðlaðar kröfur eru gerðir úr gler eða plast. Plastþvaglát eru létt, færanleg, þolbjarg og hægt að henda þeim en glerþvaglát eru þyngri, sterkari og þola meiri hitastig sem gerir þau betur hentug til að geyma sý
gerð þétta: virkur þvottakoppur ætti að vera fullþéttaður til að koma í veg fyrir mengun eða leka prófanna. Þéttaþekjan mun koma í veg fyrir mengun vegna umhverfisáhrif á þvottarefni sem geta breytt niðurstöðum prófunar.
skálaskilti: Nokkrir þvagsykkur eru með skálaskilti sem sparar læknum og rannsóknarstarfsmönnum áreynslu þar sem þeir geta áætlað magn þvags sem safnað hefur verið. Þetta gæti verið mikilvægt í sumum tilfellum, einkum þegar kemur að prófum sem krefjast
Afhending: Með því að nota einnota þvagkassa er hægt að minnka líkurnar á krossveikindi, tryggja að það sem er prófað sé ferskt sýni og hvað mikilvægast, koma í veg fyrir að gömul sýni trufli niðurstöður í framtíðinni.
Standard-prótól fyrir þvagöflun.
Úrinur sýnatökuöflun er mikilvægasta skrefið í lyfjaprófunarferlinu. Hér fyrir neðan eru staðlaðar aðferðir til að fylgja þvagmyndatöku til að tryggja heilbrigði hennar:
undirbúningur: áður en prófunarstarfsmenn fara á vettvang til að sækja þvagsýni ættu þeir að safna öllum nauðsynlegum efnum eins og þvagsöfnunarbekkjum, merkjaefni, verndarglúvum og sótthreinsiefni.
tilkynna prófþoli: áður en sýnið er tekið þarf prófþoli að fá skýrt fyrir sér markmið söfnunarinnar og hvaða aðferðir skulu beittar og hvað ætti að forðast til að leysa hann af sálrænum álagi og efasemdum.
Það er ætlunin að nota þvagi á miðju streymi sem er aðferð þar sem einstaklingur þvakar smá þvagi í upphafi þvags til að koma í veg fyrir mengun í pusskál eða þvagsýni eftir þvagi.
skilgreining og merkingu sýna: mikilvægt er að skrifa nafn, tíma söfnunar og aðrar mikilvægar upplýsingar á sterilan þvagsykur sem pakkaður verður til síðarverandi greiningar ásamt þvagsýni sem safnað er við aðgerðina.
3, meðhöndlun og flutningur sýna
geymsla og flutningur þvagsýna eru jafn mikilvægir þegar stefnt er að nákvæmum niðurstöðum prófa.
varðandi geymslu: það er engin hætta á geymslu þvagsýna við stofuhita, fjarri sól og hæðum stöðum þar sem það gæti breytt samsetningu þvagsins.
greina sýni í rauntíma. Eftir að þvagpróf eru tekin til prófunar skal þau send strax til rannsóknarstofu, yfirleitt innan sólarhringa. Ef próf ekki eru gerð innan ráðlagðs tíma mun það valda því að þvagefni rofnar og viðkvæmi prófunarniðurstaða minnkar
Forðastu mengun: mikilvægt er að tryggja að þvaglátinn sé vel lokaður til að koma í veg fyrir að efni utan úr sýnishorninu mengist við flutning sýnishornsins.
rannsóknarstofnunarmat
Með stofnun stofnunarinnar er hægt að fá upplýsingar um notkun á efnum í þvagi.
staðlaðar rekstrarferlir: Hvert rannsóknarstofn ætti að hafa sérstakar kröfur til að gögn sem safnað er frá móttöku, vinnslu og rannsóknum sýna fari ekki í burtu vegna þess að staðlaðar rekstrarferlir (SOP) séu ekki fylgt.
Réttar aðferðir við lyfjatöku geta aukið áreiðanleika niðurstöðunnar hvað varðar næmi og sérstöðu.
Kalibrera mælikvarða: regluleg og regluleg kalibrera og viðhald rannsóknarbúnaðar er afar mikilvægt fyrir árangur og nákvæmni. Þetta á sérstaklega við um tölulega eftirlit með styrkingu lyfja í prófunni sem lagð er fyrir rannsókn.
Gæðastjórnun: eðlilegt væri að beita frekar ströngum QA/QC-ferlum og útbúa ítarlegar skýrslur um innri og ytri QA-mat rannsóknargögn.
6, niðurstaða
Það er óumdeilt að þvagkappar eru vatnsþéttir ílát þegar kemur að árangursríkri hönnun, notkun, sýnatökuöflun og prófun í rannsóknarstofu við lyfjapróf. Sama gildir um lyfjapróf í þvag: þegar fylgt er með alhliða stað